药包材相容性研究
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
ATP含量测定(酶法)
氨基酸含量测
中药分析测试
药包材相容性研究
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
ATP含量测定(酶法)
氨基酸含量测定法(游离)
菠萝酶效价测定
长效胰岛素延缓作用测定
蛋白含量检测(半微量凯氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效价测定
肝素生物效价测定
液相色谱测定法
降纤酶效价测定
生物药品检测编辑制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此,灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的,而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员,由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。
中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)
5、 分析方法开发与方法学验证
提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
6、常见、等筛查与分析
毒物筛查:如、重金属筛查,筛查及筛查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常见筛查:如蛋白同化剂、、刺激剂及β2-受体激动剂等;
生物标志物测定:25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、结构确证与定量方法学研究
8、药用包装材料相关检测
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