无尘室照明布线应注意的问题
无尘室装修照明布线应同各类电气线路、各管道一样,遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同,它的建筑结构也不相同,非单向流洁净室,一般只有上技术夹层或吊顶;垂直单向流洁净室,设有上下技术夹层,上技术夹层是送风静压箱,循环风处理装置、高1效过滤器,部分电力、照明、通信管线也在此敷设;下技术夹层是回风静压箱(回风道),一般敷设水管、气体管道、电气管线、
无尘室施工
无尘室照明布线应注意的问题
无尘室装修照明布线应同各类电气线路、各管道一样,遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同,它的建筑结构也不相同,非单向流洁净室,一般只有上技术夹层或吊顶;垂直单向流洁净室,设有上下技术夹层,上技术夹层是送风静压箱,循环风处理装置、高1效过滤器,部分电力、照明、通信管线也在此敷设;下技术夹层是回风静压箱(回风道),一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等;与洁净室相毗邻设有技术夹道或技术竖井,敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘室内的辅助生产设备。有关关键工序以及工序间园片的传送及存放,有的生产厂采取了AMC控制,有的生产厂则并未进行控制,主要在于经济效果的衡量上,有关具体控制要求及措施报道甚少见,可能是由于保密的原因,但一点可以肯定,只能在局部环境内进行控制。
照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内,这样容易接近负荷中心,水平布线短,抻于隐蔽。
只设有吊顶的洁净室,吊顶内管线复杂,注意电气管线敷设时要注意尽量远离可燃性气体管道或采取相关措施;必须在洁净室内安装的照明配电箱、开关等应尽量暗装,电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理,防止吊顶内灰尘和细1菌等进入洁净室。
无尘室能耗大的原因
1、无尘室工程净化的送风量大,不同净化级别的无尘室送风量和相同面积的舒适空调送风量的相比是其1.5-55倍,而且送风风压也是其2-3倍,因此送风机的温升耗冷量很大。
2、无尘室空调净化系统的新风量大,一般情况下,新风量等于排风量与正在坟漏风量之和,因此生产工艺排风量大故新风量就很大,因此,新风的热湿处理耗能也就很大。
3、无尘室中的工艺设备和工艺过程发热量大,而且连续两份班制或三班制运行,因此,耗能量也大。
4、无尘室内生产工艺的温、湿度及其精度要求很高、很严,也是能耗大的原因。



4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);
4.9《洁净室及相关受控环境》(ISO14644.1~7);
4.10《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003);
4.11《建筑灭火器配制设计规范》(GB50140-2005);
4.12《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);
4.13《建筑地面设计规范》(GB50037-2002);
4.14《砌体结构设计规范》(GB50003-2001);
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);
4.16《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)。
5.1
检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关要求。
5.2
检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)及《洁净室施工及验收规(GB505912010)有关要求。
5.3
检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4
检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5
确认臭氧灭菌的效果
5.6
确定再确认周期
(作者: 来源:)