广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,生物GMP车间净化工程
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、
生物GMP车间净化工程
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,生物GMP车间净化工程
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。4、气幕与气闸由于吹淋小室往往就设在洁净室区的入口处,同洁净区直接毗邻,而且两端的门往往相互连锁启闭,因此它不仅用于人员净化,而且还有气闸的作用,防止来自室外的污染。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室(区),应符合GMP要求。一般遵循以下原则:
1)厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局,做到、物流分开,工艺流畅,不交叉,不互相妨碍。
2)制剂车间除具有生产的各工艺用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,包括有原料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室(区)、洁具室、工具清洗间、工具存放间,工作服的洗涤、整理、保管室,并配有制水间,空调机房,配电房等。高度一般2.7米左右。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
3)在满足工艺条件的前提下,洁净级别高低房间按以下原则布置:
①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室(区)宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置,并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 Pa,并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室(区)宜相对集中。
④除特殊规定外,一般洁净室温度控制在18℃-26℃,相对湿度45-65%。
恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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恒温恒湿实验室组成部分
高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。
1、实验室装修
2、实验室空调
3、通风方式
通风方式经历过好几个历史阶,从的底出风,到上自然送风,到上散流器送风,到现在的上风管+微孔天花送风,下地板回风方式,整个实验室送风柔和、均匀,温湿度控制非常稳定。
4、新风系统
新风系统的作用是为工作人员提供生理新鲜空气,其对实验室温湿度的稳妥定性也功不可没,也是必不可少的设备:为了让实验室不受外界的干扰,必须向实验室提供新风,以保持实验室气压为正,这样外界的空气进入不了实验室,确保实验室长年温湿度稳妥定。
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