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美中市场临床质谱比较
通过对中美临床质谱市场的异同进行比较, IneseLowenstein表示:“中美两国的研究人员和医生,看到质谱在临床应用中的潜力和优势,都非常希望能将质谱技术引入临床,以解决临床难题。但是与此同时,它们面临着如何保证质谱这一相对复杂的分析技术能够
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美中市场临床质谱比较
通过对中美临床质谱市场的异同进行比较, IneseLowenstein表示:“中美两国的研究人员和医生,看到质谱在临床应用中的潜力和优势,都非常希望能将质谱技术引入临床,以解决临床难题。但是与此同时,它们面临着如何保证质谱这一相对复杂的分析技术能够应用于临床的相同挑战。总之,无论是在美国还是在,将质谱技术应用于临床诊断,都是相对较早的阶段,所以,在这一阶段,对法规的要求是非常重要的,存在差异,我认为在美国的前面。由于对哪种仪器必须进疗器械注册有着非常明确的规定;而则明确规定:关于临床诊断的方法和试剂(盒)也需经 CFDA登记。很清楚的规定,我认为有助于临床诊断市场的健康发展。
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高i效液相色谱仪是分析实验室中常用的检测仪器之一,应用日益广泛。这种仪器在使用过程中,不可避免地会出现各种问题,其检测结果的准确度直接影响仪器正常工作。操作人员若能了解故障的原因,就能清楚预防和排除这些故障的方法,正确使用仪器,使仪器性能达到至大化。下面我们将从以下几个方面与你分享使用高i效液相色谱仪时需要注意的一些问题。
试管的使用问题。
1、试管是否清洁。高i效液相色谱分析是一种灵敏的分析方法,若采用不洁净试管,将会影响检测结果的准确性。举例来说,当用作为溶剂溶解样品时,所用的小试管是用橡胶塞盖的,因此,在每一样样品中,都存在着一定保留时间的干扰峰,经证实,该干扰峰是由浸入橡胶塞而溶下的组分所产生的干扰峰存在。
2、塑料试管的溶解。近几年,一次性塑料试管为试验人员带来了很大的方便。然而,在使用过程中必须注意有机溶i剂对试管的溶解现象,当用这种试管提取样品时,有些有机溶i剂(如等)会溶解在管壁上,这些物质有时也会在检测器上产生信号,从而干扰样品测定。此时,可以先用同样的实验条件测试一下,看看提取液是否会在检测器上产生干扰信号,如果确实存在干扰信号,则只需更换耐有机溶i剂玻璃试管。
3、试管壁对样品的吸附问题。此外,还应注意这一问题,否则也会影响检测结果的准确性,在监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)中,一些被测如、丙咪嗪等易吸附在玻璃试管的管壁上,因此,操作中宜采用聚管,以0.5%的已二胺已烷液作为提取剂,可有效防止吸附。
高i效液相色谱通常由输注系统(泵)、进样系统、分离系统(柱)、检测系统、数据处理系统组成。以下简要说明各部分:
1、输注系统(高压泵)及其重要性。
高电压泵是其中的关键部件,根据原理可分为两大类:一为恒流泵,一为恒压泵。不管色谱柱的阻力如何变化,不管外界如何影响恒流泵,它所输出的流动相的流速可以基本保持不变,这正好是 高i效液相色谱系统工作的基本要求;而恒压泵所输出的基本压力是恒流的,在正常情况下,恒压可以达到恒流的效果。但由于色谱柱、温度等可能发生变化,因此可能导致流量变化, 高i效液相色谱用户不希望看到这种情况。因此通常来说,恒流泵比恒压泵好(用过的横流泵多于用恒压泵)。高电压水泵的质量直接影响到整个 高i效液相色谱的质量,是用户关心的核i心部分之一。高i效液相色谱高压泵的重要性和用户对高压泵的具体要求如下:
(1)耐高压。
耐压性是 高i效液相色谱系统对高压泵的基本要求之一,其平均粒径约4微米左右,在5 mm左右的色谱柱中,在流动相速度为1-3 mL/min时,需要达到34.47-41.36 Mpa (5000-6000 psi)。但是,随着填料粒径的不断减小,超高压液相色谱柱要求耐压能力较高,粒径为1-2.5μ m的无孔色谱填料的应用得到推广,从而使流动相在色谱柱中的阻力增大。现在市场上已经有达到68.94 Mpa (10000 psi)的高压恒流泵(例如: Altex 100 A)。
(2)稳定,低波动。
输注高压泵的稳定性和脉动的大小直接影响 高i效液相色谱系统的稳定性(漂移和重复性)、影响系统的噪声、降低灵敏度,尤其是 高i效液相色谱系统采用电化学检测器、示差检测、梯度分离等检测器,以及梯度分离等,因此目前国际上许多高压泵的压力脉动都可以控制在1%以内。
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