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综合药品稳定性试验箱价格厂家「科唯美特」

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。 产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。 产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。 结构: 外箱:喷粉冷轧板 保温层
综合药品稳定性试验箱价格







提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。



结构:

外箱:喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

搁板:SUS304拉丝不锈钢

门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

观察窗:中空玻璃

特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

人性化设计,舒适使用体验

阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少









步入式药品稳定性试验箱试验过程中的一些细节您一定要注意:  

1、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉,然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。  

2、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,万不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有物质的样品放进工作室内进行试验。  

3、在清洁箱体之定要先将设备的电源切断,以避免在清洁的过程中突然出现触电类事故。而且是在每次进行试验之前检查设备的电器部分,以避免出现触电类事故。  

4、如果之后打算长期不使用试验箱的话,前提要先做好清洁保养工作,然后切断电源,使用塑料外罩将设备罩上,以避免粉尘的侵入。还有就是要注意在停用期间保持每隔一段时间就为设备通一次电,以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。







药品稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢

1、药品稳定性试验箱的高温试验

供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%),则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。

2、药品稳定性试验箱的高湿度试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。

若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现,根据不同相对湿度的要求,选择NaCl饱和溶液(15.5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92.5%)。冷链设备出现异常或故障应及时报告,由人员进行检查和修理,非技术人员不得随便拆卸。








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