无菌净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。
1.1 大气环境因素及场地选择
根据有关资
食品检测无菌实验室净化工程设计
无菌净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。


1.1 大气环境因素及场地选择
根据有关资料, 在洁净厂房洁净区安装gao效过滤器的的情况下, 室外大气含尘浓度的变化虽然对洁净室内的浓度影响不大,但多尘的室外环境会增大gao效过滤器的负担, 使厂房的运行维护费用及能耗增大, 因此洁净厂房宜设置大气污染指标低、气候湿润, 绿化条件好的地区。有严重烟气, 粉尘或有害气体排放的区域
内不宜设置洁净厂房。


洁净室夏季室温超过设计范围的原因,多是由于开始确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标,忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。因此在生产洁净室的设计及运行过程中,必须对洁净室的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产洁净室的温度都维持18-28℃。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件,还能引发由生产操作人员舒适度对产量的影响。
净化车间送风量、换气次数:
净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定,首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对过滤器进行选用。


根据上述GMP 认证的有关规定及工艺要求,本系统采用集中式全空气净化空调系统。图2 为净化空调系统的空调原理图。其中EF1为变频调速排风机,A D 为电动调节新风阀,通过调节AD 新风阀的开度,可以保证洁净区内的至小新风量,并且在过渡季时可以充分利用新风来进行温湿度调节,节约能源。而通过调节变频排风机的频率,可以保持洁净区内各房间的静压差。由于粗洗灭菌间有害物体含量较高,不宜作为回风进行利用,因此该房间通过EF2 排风机直接排风,为直流系统; 而其它房间则通过回风管道进行回风,为一次回风的混合式系统。同时在初提间、粗洗灭菌间、培养间和发酵间分别设有尘埃粒子浓度监测开关,其中任何一个房间尘粒浓度超标时都会打开该房间的排风阀同时启动事故排风机FF,对该房间进行紧急排风,此时该房间的空调形式都近似于直流式系统。


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