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温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在
天津温湿度记录仪厂
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视频作者:天津市星望广达科学仪器技术有限公司
温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
需要温湿度监测体系的职业
需要温湿度监测体系的职业--医i药职业:药i品安全问题、医i药事端的增多引起了相关部门的髙度关注,并开端加大监管力度。因此,药i品保存有必要依照相应的温湿度进行操控以保证医i药器械和药i品的。根据zui新的GMP认证,关于一般的药i品的温度存储规模为0~30℃。天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。
THP-2000SH GSP/GMP认证产品
功能介绍
1.56K全彩7寸触摸屏,屏幕随意翻转。
2.系统连接采用四路总线方式,线缆更节省。
3.线缆布控单线可1000m
4.数据支持本地及云端储存
5.记录间隔可调1min-6h
6.现场动态监测,数据可随时查询
7.多种报警机制可多点分级报送,观测点温湿度随时掌控
8.USB数据24h自动存储,导出数据可在PC端数据图形再现
9.RS485接口,通过PC实现温湿度实时监控,RS485组网功能,多台记录