制药用水系统安装确认设备验证制药用水系统安装确认设备验证分为DQ(设计确认）、IQ(安装确认）、0Q(运行确认）、PQ(性能确认）四个阶段，现就关注的IQ阶段进行简要描述。1安装确认所需文件有认可的流程图、系统描述及设计参数；水处理设备及管路安装调试记录；仪器仪表的检定记录；设备操作手册及标准操作、维修规程。2安装确认的主要内容安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的
GMP纯化水设备厂
制药用水系统安装确认设备验证
制药用水系统安装确认
设备验证分为DQ(设计确认）、IQ(安装确认）、0Q(运行确认）、PQ(性能确认）四个阶段，现就关注的IQ阶段进行简要描述。
1安装确认所需文件
有认可的流程图、系统描述及设计参数；水处理设备及管路安装调试记录；仪器仪表的检定记录；设备操作手册及标准操作、维修规程。
2安装确认的主要内容
安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。
3.制备装置的安装确认
制备装置的安装确认是指设备安装后，对照设计图纸及供应的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。制备装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、电渗析、混床、水泵、蒸馏水机等，检査的项目有电气、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。
GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【GMP车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。
多介质过滤器的处理效果跟流速有关
多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式，其具有运行成本低、日常维护简便的优点，因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关，流速越小，净水处理效果越好。日常维护也相对简单，只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗，将截留在滤料空隙中的一些杂质排出，它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗，可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反洗的时间间隔来评估。为了避免因进水水质波动对多介质过滤器运行状态造成较大的影响，通常在系统设计时会设置手动启动反洗功能。
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