北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器
无尘室工程
北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”，完全变成黑颜色了。3非单向流洁净室换气次数为：7级20～25次/h8级15～20次/h9级10～15次/h【检查方法】查阅报告。新风机组就象一部机器一样要经常有人去保养、去维护。这种保养和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料，否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。
新风机组的安装有多种方式，因场地而异。有些可直接安装在窗户上，有的可直接安装在机房里，有些也可以安装在通道上或室外，也可根据用户提出的要求来安装。
一、无尘室废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项：
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、
无尘室设备使用规则
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班汇报，听候指示，再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费
*5.13对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高1效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。 【检查方法】外观检查或看图纸。
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【结果处理】不具备本条要求时，应加强更换过滤器时的管理、消毒。 【参考】 具有此功能的送风系统之一如安有阻漏式送风口的系统。过滤器可在顶棚内抽拉式更换，系统不需停运。
为切实执行《药品
GMP认证检查评定标准》，使洁净室工程的空调净化系统的检查
验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自
检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标
准、理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有
1
项严重缺陷，或有>20%的一般缺陷，则不予通过验收验证。
2
术语
2.1
粒径
(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次，而不含有规则几何形状的意
义。
【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义，
如用显微镜法确定的粒径，
另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义，
如沉降法、
光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径或等价直径。
【参考】 洁净室工程空气洁净技术
常用光散射式粒子计数器测定粒径，则粒径是指将所测微粒与标准粒子散射光强度做等效比较，
而得出的综合效果，
是一种当量光学直径。
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