提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层
综合药品稳定性试验箱生产厂家
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
环境控制系统
气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统
控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统
控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水
节能环保
箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低
R134A环保型制冷剂
无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
选用静音组件,噪音低,振动少
综合药品稳定性试验箱将使用的行业范围: 一般分为:生物制药研发、厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及这七种行业。 二、确定药品稳定性试验箱的用途 一般分为:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素。TC控制系统的一个缺点就是箱内温度和相对湿度的改变会影响传感器的度。 三、确定药品稳定性试验箱温度范围 现在市面上的以及我们公司确定的药品稳定性试验箱的温度范围在10-65度。 四、确定药品稳定性试验箱湿度范围 现在市面上的确定的药品稳定性试验箱的湿度范围在50-95%R.H,我们公司更宽,还可以控制20%R.H.或以下的低湿,湿度范围在15-95%R.H. 五、确定药品光稳定性试验箱照度、紫外范围 现在市面上确定的药品稳定性试验箱的照度范围:0-10000LUX,紫外:0-140uw/cm2。

药品光照稳定性试验箱含温度、湿度、光照、紫外为一体的设备,有标准规格,也可以定制,主要是考察药品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;适合生物制药、实验室。 药品光照稳定性试验箱特点: ●采用进口压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。●连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。 ●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。 ●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
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