制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中,其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员(包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员)熟悉其特性和要求,并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。1、纯化水、水的定义和用途1.1纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药
制药污水设备制造商
制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中,其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员(包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员)熟悉其特性和要求,并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。
1、纯化水、水的定义和用途
1.1纯化水的定义和用途
纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水;、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。
1.2水的定义和用途
水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水,无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水;、无菌冲洗剂配料;无菌精制;无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述,这里不再赘述。

纯化水设备提高操作人员能力
纯化水设备
提高操作人员能力
对操作人员进行培训,经考核合格后方可上岗。一方面,操作人员和维修人员需要在思想上对纯化水设备重视,其次在实践时应当严格按照作业指导书进行正规操作,从而减少人为操作失误造成对纯化水设备的损坏,或者影响设备产水水质。
严格控制各个因素,提高产水水质
原水水质随季节变化而发生改变,因此通常按季度进行抽样检测,并提供原水水质报告。严格控制进水水质符合进水要求,以免影响纯化系统的稳定运行。

常见技术
1、杀菌、消毒
水的消毒方法可分为化学和物理的两种。物理消毒方法有加热法、紫外线法、超声波等法;化学方法有加氯法、臭氧法、重金属离子法以及其他氧化剂法等。
2、磁化
利用磁场效应对于水的处理作用,称为水的磁化处理。
3、精密过滤技术
用特殊材料制成的微孔滤芯、滤膜,利用其均一孔径,来截留水中的微粒、细菌等,使其不能通过滤芯、滤膜而被去除截留。精密过滤能够过滤微米级(μm)或纳米级(nm)的微粒和细菌。在水的深度处理中应用也十分广泛。
4、超过滤技术
超过滤是一种薄膜分离技术。就是在固定压力下(压力为0.07-0.7Mpa,不超过1.05Mpa),水在膜面流动,水与溶解盐在和其他电解质是微小的颗粒,能够渗透超滤膜,而分子量大的颗粒和胶体物质就被超滤膜所阻挡,从而使水中的部分微粒得到分离的技术。超滤膜的孔径是由固定分子量的物质进行截留试验测定的,并以分子量的数值来表示的。
纯化水设备是现在我们生活中常见的水处理设备,被广泛应用于制药生产及用水当中,纯化水设备是我们安全用水的保障。小编在网上搜索大家在使用纯化水设备过程中产生的问题,其中有一个问题是纯化水设备在使用过程中往往会产生一些噪音,这对我们的生活造成影响,那么为什么纯化水设备在使用过程中会有噪音?下面小编为大家介绍一下:
纯化水设备的核心是反渗透膜,整个设备的水处理技术都是围绕着反渗透进行,在原水经过高压泵进行加压之后,原水透过反渗透膜成为净水,而原水中存有的矿物质以及一些杂物会随着高压通过浓水排放阀门排放出来。在原水经过加压之后的压力大概在0.8兆帕,并且水的流动是以一种高速旋转的方式进行流动,这就会产生非常大的声响,尤其是在进行浓水排放的节流阀部分,浓水排放截流阀在纯水设备生产中起到非常重要的作用,能调节产水量和浓水排放量的比例,起到设备整体运行中的压力调整、噪音的大小等。在浓水收到调节阀的截留之后,由于调节阀的本身作用,空间会突然增大,高速旋转的水就会产生非常刺耳的噪音。
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