评价一种药品的质量优劣,常常把经过质量检验认定是否合格的标准,或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而,在cGMP中,质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cGMP要求的,因为它的过程存在有出现偏差的可能,如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话,潜在的危险是不能被质量报告所发现的。这也就是为什么cGMP执行起来没有那么简单的原因了。
环磷酸鸟苷
评价一种药品的质量优劣,常常把经过质量检验认定是否合格的标准,或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而,在cGMP中,质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cGMP要求的,因为它的过程存在有出现偏差的可能,如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话,潜在的危险是不能被质量报告所发现的。这也就是为什么cGMP执行起来没有那么简单的原因了。
cGMP,即为环磷酸鸟苷,是一类环化核苷酸,功能是进行细胞内信息传递,进而将胞外信号转导至细胞核。
cAMP,即为环磷酸腺苷,是一种化学物质,功能是细胞内参与调节物质代谢和生物学功能的重要物质,在体内可以促进心肌细胞的存活,增肌细胞抗损伤,增强磷酸化作用,提高心肌细胞收缩力,同时还具有扩张外周血管等功能。
NOS以L—Arg和分子氧作为底物,还原型尼克酰胺腺呤二核苷酸磷酸(NADPH)作为辅助因子提供电子,由黄素单核苷酸(FMN)、黄素腺呤二核苷酸(FAD)和四呤传递电子,生成中间体对羟基L—Arg终形成NO和L—胍氨酸,其中NOS是NO生成的限速酶,NOS的Km值大约在0.1~1.0mmol/L。

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