常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为:结晶罐结
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常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。无菌级过滤洗涤干燥机制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。
精制提纯过滤洗涤干燥一体机 技术优势
目前,三合一过滤洗涤干燥机在API精烘包生产中具有较大的应用优势,能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性;能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率,为的精制提纯提供了新工艺。
(1) 在高纯度精烘包生产中,无菌级过滤洗涤干燥机已替代离心机,因为无菌级三合一设备过滤后可以直接加入溶剂进行洗涤和制浆,洗涤效果比离心机更好,杂质被完全洗掉;还能杜绝任何杂质和细菌进入物料。
(2) 自动化技术赋予了三合一多功能设备监控的优势。自动化控制的过滤洗涤干燥三合一设备使用非常方便,也容易集合到控制系统中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系统可以为三合一设备将残留清洗干净,定制的喷淋孔能够360度清洗设备内壁及封头管口部分。
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的
搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
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