GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则【GMP车间设备清洗】 设备的清洗规程应遵循以下原则： 1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。 2、明确关键设备的清洗验证方法。 3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。 4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。 5、某些可移动的
制药用水设备
GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【GMP车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。
良好的系统设计是纯化水设备持续稳定运行的保证
系统设计时应充分考虑可能出现的风险点并尽可能降低风险出现的概率，在系统部件材质的选择、控制颗粒物污染、控制微生物污染、消毒与灭菌、焊接和红绣等方面采取有效措施。
比如，在选材方面，无论是储罐还是管道，与纯化水有接触的材料一般采用316L或者与之性能相近或者更优良的材质。
原水经预处理符合反渗透系统的进水要求后，方可进入后续的处理，可以保护RO膜的良好性能，减少系统在反渗透方面的投资。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节
通常情况下，反洗泵大多采用立式多级泵。可把清洁的原水作为多介质过滤器的反向冲洗液。当多介质过滤器进入反洗模式时，通常以2~3倍的设计流速进行冲洗，持续约10~15分钟。待反向冲洗结束后，再以操作流方向进行短暂的正向冲洗，使介质床得以复位。为了保证多介质过滤器的良好运行效果，需要定期更换装置内的填料介质，通常更换周期约2~3年，视原水水质情况而定。
多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节。在系统设计时，选择多介质过滤器需要重点分析原水中的浊度和硅化物含量。当原水浊度较高、硅化物含量较多，需要在多介质过滤器前端投入适量絮凝剂，利用絮凝作用来降低水的浊度，以及混凝脱硅，进一步提高多介质过滤器的处理效果。
但值得注意的是，这种混凝剂物质有可能泄露至后续的处理单元，会影响纯化水的水质。因此，一旦有使用到絮凝剂，必须严格检测残留量并验证，降低对产水水质的质量风险。同时，建议企业结合自身实际，尽可能提供水质较好的原水，从而降低整个系统的质量风险和运行成本。
纯化水设备的产品分类有很多种，每一种产品分类当中，有一个重要的组成部分，那就是膜元件。因为，膜元件决定着水处理效果，为什么说膜元件决定着水处理呢，因为，膜元件在纯化水设备当中起着过滤与控制的作用，因此在纯化水设备所有组件当中，纯化水设备的反渗透膜元件是非常重要的一部分。反渗透膜元件在使用一段时间后就必须清洗或更换，但是清洗的时候必须把元件卸载再来，接下来就为大家介绍如何卸载纯化水设备当中的膜组件。
1、从压力容器进水端逐一推出膜元件，每次仪允许推出一支√L件，当元件被推出压力容器时应及时接住该元件且应使膜元件水平，防止中心管连接器损坏受重力造成破坏，可以适当旋转膜元件使膜元件与LIJjD管连接器分离
2、仅打来膜壳的浓水侧板端，开启或点动高压给水泵，在给水压力作用下，逐个推出各膜元件。系统中膜壳直径较小，膜壳长度较短，卸载阻力较小，可以用种方法，相反则多采用后一种方法。
3、打开膜壳前后端板：用长杆从给水侧向浓水侧逐个推出各膜元件。如果从浓水侧向给水侧反方向推出膜元件，其阻力一般大于正方向的阻力。
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