广州辰睿智能装备有限公司,微生物检测仪,是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。口罩微生物限度检测仪
(2)压缩空气流量计:主要用于测量气流的频率为每分钟20800赫兹(347 Hz)。
(3)试验容器:该仪器有6个顶部装有金属活塞的不锈钢试验容器。在插入后,可以通过盖子上的中心孔插入到盖子下10 mm,保证在插入后没有松弛。与此同时,每个容器的底部附件都有
口罩微生物限度检测仪
广州辰睿智能装备有限公司,微生物检测仪,是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。口罩微生物限度检测仪
(2)压缩空气流量计:主要用于测量气流的频率为每分钟20800赫兹(347 Hz)。
(3)试验容器:该仪器有6个顶部装有金属活塞的不锈钢试验容器。在插入后,可以通过盖子上的中心孔插入到盖子下10 mm,保证在插入后没有松弛。与此同时,每个容器的底部附件都有一个狭口,用来插入培养皿。
(4)大理石板:使用400 mm*400 mm面积和10 mm厚的大理石作为整个仪器的操作平台。
(5)固定板:带6个孔的不锈钢板,用夹具固定在石板上,用于固定安装测试容器
橡胶支承:4根橡胶支座,用来调整水平,固定仪器位置,防止移动。
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测试
1.试验步骤分析:
这个测试是在分别固定在一个容器上的试件上进行的。以枯草滑石粉储罐5个为试验组,其中1个容器用无染菌性滑石粉为对照。将一个培养皿插入到每个容器底部的离试件下面。
用1个气球振荡器支撑容器,使其振荡,将贯穿试件的滑石粉滴入培养皿,取出培养皿进行培养。
菌落数量以生长量计算。
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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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医i疗口罩面体由面体和拉紧带组成,面罩面体分为内外三层,内层是亲肤材料,中层为隔离过滤层,外层为特殊材料抑菌层。本实用新型医i用面罩疏水透气性能强,过滤微小病毒气溶胶或有害微尘,但不能有效过滤PM10和 PM2.5,整体过滤效果良好,所用材料无毒、无害、舒适。
特征
1、轻,舒适,无味,不含玻纤,不刺激皮肤,防水。
2.柔软舒适可调鼻梁夹
3.呼吸阻力要小,并佩戴卫生.将气溶胶、粉尘、烟i尘、雾滴、毒气和毒气等通过过滤材料吸附而不被人吸入。
其它特征:
1.过滤效率:在一定条件下,护品将空气中的微粒过滤掉;
2.阻燃性:护具本身就不能点燃、有火焰燃烧和阻燃;
3.消毒:采用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的致病微生物,使之无害化;
4.杀菌:采用物理或化学方法杀灭传播介质上的所有微生物,使之达到无菌;
5.可以起到防尘作用。
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