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GMP车间净化工程满意的选择 广州旗兴专注

广州旗兴企业--无尘车间工程,净化车间装修,净化工程公司,GMP车间净化工程 因为无尘车间里面的空气全部是经过多重净化(一般经初效过滤网+中效过滤网+过滤器三级过滤)的空气,空气是比较洁净的,一般来说是相对安全的。 无尘车间对人体的可能产生的危害有以下几个方面: 1.可能缺氧,因为无尘车间是一个封闭的空间,只靠空调机组按一定风量送入新鲜空气,所以无尘
GMP车间净化工程







广州旗兴企业--无尘车间工程,净化车间装修,净化工程公司,GMP车间净化工程

因为无尘车间里面的空气全部是经过多重净化(一般经初效过滤网+中效过滤网+过滤器三级过滤)的空气,空气是比较洁净的,一般来说是相对安全的。
无尘车间对人体的可能产生的危害有以下几个方面:

1.可能缺氧,因为无尘车间是一个封闭的空间,只靠空调机组按一定风量送入新鲜空气,所以无尘车间可容纳的人数是有限制的,如果超出这个人数限制,可能造成氧气不够用的状况,长期在缺氧状态下工作,可能造成人员感觉不适甚至头晕.但只要严格控制进入人数,就可以保证人员安全.

2.内部生产工艺使用或产生的有毒有害气体.有些焊接、清洗工位,因为使用了焊锡膏、清洗剂等含有有害化学物质,生产过程中可能会挥发出有毒有害的气体,所以必须安装使用合适的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外.只要排风系统安装得当,风机功率足够,有害气体能够及时排出,对人体就不会造成危害.

3.对电子行业的无尘车间来说,看你使用的设备是否有高辐射,比如射线探伤设备,必须有相应的防护措施,避免人员伤害;

4.完备的消防及疏散设施.无尘室空间相对封闭,必须按照要求配置灭火系统,例如足够的排风排烟设施,灭火器和消火栓,以及保证疏散通道的通畅,否则在发生紧急情况时,人员无法及时疏散,相对普通车间会造成比较大的伤亡.









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广州GMP药品制剂车间基本设计要求




仓储区

1、仓储区应有足够的空间,以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

2、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件,应特别注意清洁、干燥,并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、光照)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

3、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存在安全的区域。

4、接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

5、如采用单独的隔离区域贮存待验物料+,待验区应有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。

6、通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。

7、质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定微生物和性同位素的实验室还应彼此分开。

8、实验室的设计应确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

9、必要时,应设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。

10、处理生物或性样品等特殊物品的实验室应符合的有关标准。

11、实验动物房应与其它区域严格分开,其设计、建造应符合有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。










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按气流分类

1、单向流洁净室

单向流洁净室也叫层流洁净室也分为垂直流动洁净室和水平流动洁净室,其气流是从室内送风一侧平行、直线、平稳地流向相对应的回风侧,它是将室内污染源的污染物在未向室内扩散之前就被洁净空气压出房间,送入的清洁空气对污染源起隔离作用。

特点:流线单向平行,是指时均流线彼此平行,方向单一,并且干净气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用,而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,达到净化室内空气的目的。

1、乱流洁净室

乱流洁净室也叫非单向流洁净室,非单向流洁净室的原理是靠洁净送风气流扩散、混合、不断稀释室内空气,把室内污染逐渐排出,达到平衡。简言之,非单向流洁净室的原理就是稀释作用。 特点:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。实验室工作人员的资格和培训实验室的工作人员必须是受过教育的技术人员。换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)

2、辐流洁净室

辐流洁净室也就矢流洁净室,送风口与回风口需安装在异侧,对角布置。送风口扩散孔板一般做成1/4圆弧形,通过这种送风口送出辐射状的洁净气流向斜下方回风口处流动,把污染物“斜推”向回风口区域,后排出室内。

特点:同样的洁净度要求下,所需送风量很小,节能效果非常显著,并且辐流洁净室能达到1000级及其以下的洁净度。但净化效果比非单向流洁净室好。

3、混合流洁净室

混合流洁净室的一般形式为室整个洁净室为非单向流洁净室,但需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施,使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区,以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。

特点:将垂直单向流面积压缩到,用非单向流代替单向流以减少初期投资和运行费用。









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化妆品无尘车间装修工程分几个级别

100级 很多人认为,这一级无尘车间是相当常用因而是相当重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细.菌特别敏感的的隔离,比如像移植术后的隔离。5UM粒径≥5UM100级350001000级35000010000级3500002000100000级3500000200002、车间内的噪声级


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