GMP洁净厂房施工方案(上)
一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产量的高低。施工时技术问题是一个非常,多、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点1、在安装过程中,除常规
无尘车间净化公司
GMP洁净厂房施工方案(上)
一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产量的高低。施工时技术问题是一个非常,多、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。



GMP洁净厂房施工方案(上)
2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和板面。
d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。
e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
(作者: 来源:)