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生物制品层析系统
生物制品层析系统中高层析系统兼具了灵活性与便捷性的特点,的模块化、可升级设计能够满足科学研究、工艺开发以及实验室规模制备等不同的应用要求。由于 NGC 层析系统的是一个真正的模块化平台,具有近乎的拓展潜力,其直观的操作软件使系统控制和结果分析变得简单容易。中高压层析系统非常灵活,可以根据需
生物制品层析系统费用
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生物制品层析系统
生物制品层析系统中高层析系统兼具了灵活性与便捷性的特点,的模块化、可升级设计能够满足科学研究、工艺开发以及实验室规模制备等不同的应用要求。由于 NGC 层析系统的是一个真正的模块化平台,具有近乎的拓展潜力,其直观的操作软件使系统控制和结果分析变得简单容易。中高压层析系统非常灵活,可以根据需要自行配置不同的系统,实现多种不同的功能,如更高的流速、智能化的检测等等。
生物制药过程中常见疑问解读汇总
单的原液解冻是在哪里以什么样的方式进行操作的?
A2:(在制剂生产前)一般原液都是冷冻低温保存的,解冻之后才能将若干袋原液进行混合过滤。可以在前期研发时做冻融实验。看情况,不是很着急的就放到2-8度冰箱里缓慢解冻,比较着急用就常温水冲弄过几种自身很容易降解的蛋白,但是也没因为解冻而降解的。目前使用的是25摄氏度饮用水解冻,据说容易降解,现打算采用摇床解冻。好是用冻融机,可以溶解原液,保证蛋白活性不受损失。
生物样品分析
1. 可追溯的可靠来源。
2. 待测物:须有合格的分析证书(CoA),包含纯度、储存条件、有效期信息、批号等。
3. 内标:不需提供CoA,只需证明其适用性,例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰(需要实验证明)。
4. 技术上,同位素内标的标记个数应不少于2个;而如果待测物结构中如含CL原子,则标记个数须3个或以上。
标准品同对照品一样,是指药品标准中用于鉴别、检査、含量测定、杂质和有关物质检査等标准物质,均由药品监督管理的单位制备、标定和供应。它是药品标准不可分割的组成部分。
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