1,产品纯化服务
从指i定植物中分离提取高纯度单体或者指i定组分是我们的特色服务。我们还接受高纯度植化产品的大规模(kg级)定制服务。我们采用各种适宜的分离纯化方式使我们的产品符合客户的不同需求。2,提取工艺开发和优化
提供的分离提取技术服务,提供植提产品和中药提取成分的生产工艺开发和优化,解决提取分离过程中的各种技术问题。
疏水层析介质
1,产品纯化服务
从指
i定植物中分离提取高纯度单体或者指
i定组分是我们的特色服务。我们还接受高纯度植化产品的大规模(kg级)定制服务。我们采用各种适宜的分离纯化方式使我们的产品符合客户的不同需求。2,提取工艺开发和优化
提供的分离提取技术服务,提供植提产品和中药提取成分的生产工艺开发和优化,解决提取分离过程中的各种技术问题。
我们有熟悉各种天然产物分离纯化手段的高技术团队,可以响应客户的技术问题和投诉,全
i方位满足客户对产品的各种需求。
杂质分离与高纯品制备服务
纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验,为制药客户提供小分子化合物(非手性)的制备加工服务,涵盖标准品、中间体,还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。
服务内容
我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、QC等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务,具体大类包括:小分子核酸、中药、小肽、精神、 VC、VE、他汀类(阿托伐他汀)、棘白类(卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净)、万星类(达巴万星、奥利万星、特拉万星)、多粘菌素等。
我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险(均由纯化方法确定),我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。
之一:单分散基球替代多分散基球 层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀,装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少,柱与柱重复性也越好;Protein A 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠,价格昂贵,可是市场上Protein A 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度极大,世界上可以规模生产的单分散多孔微球只有Dynal公司一家,GE销售的SOURCE 系列单分散聚
l色谱填料就是Dynal生产的。但SOURCE 产品的粒径只有30微米,不能满足Protein A 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世
l界领
l先的微球精准制备技术,突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题,成为家生产单分散Protein A 亲和层析介质的公司。
高柱床提高抗
l体批处理量和生产效率 目前GE 生产的Protein A 软胶占据抗
l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差,耐压受限(压力小于3公斤),为了防止柱床塌陷,一般柱床只装到15cm高度,严重限制抗
l体的生产效率,增加抗
l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗
l体的批处理量,提供抗
l体的生产效率,还可以减少QA及QC等配套人员的工作量,减少纯化系统的数量及设备投资。其实,通过高柱床提高生产效率的方法早在成本更加敏感的胰岛素、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度,Protein A 介质必须具有高机械强度性能,以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散Protein A 介质是以高交联的单分散聚丙
l烯酸酯为基质,机械强度高,耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度,使得抗
l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上,不仅减少设备投资及厂房的占用面积,而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率,柱床提高一倍,抗
l体上样量至少增加2.2倍(见表)。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大,而纳微生产的高机械强度Protein A 可以等保留时间放大。
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