GMP洁净厂房施工方案(上)
(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。
(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编
pcr实验室净化设计
GMP洁净厂房施工方案(上)
(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。
(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。


GMP洁净厂房施工方案(上)
4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
e、风管制作好后,再次进行擦拭干净;用白绸布检查风管内表面,必须无油污和浮尘;而后用塑料薄膜将开口密封。
f、风管制作好后,不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整,堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形;同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形。
g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ;法兰铆钉间距不应大于l00mm。
h、洁净系统使用的部件,装配好后要及时进行洁净处理,而后用塑料薄膜分个进行包装。加工好的成品部件,不能堆码过高,避免将下面的部件压变形。
j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。

内装修
1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求.
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁.
4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定.无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或地面材料及处理方法由甲方选定.
5) 柱子:柱子用全包边.
6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

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