生物安全柜检测人员保护方法-微生物法
将盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在生物安全柜内,喷雾器喷嘴的轴线在工作台面上方360mm处,喷嘴前端位于前窗操作口内100mm处,喷雾方向平行于台面且正对操作口;喷雾器的圆筒固定在台面上的ZX,一端贴住工作区的后壁,另一端从操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;6个撞击采样器呈左右对称放置在柜
QS二级生物安全柜检测报价
生物安全柜检测人员保护方法-微生物法
将盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在生物安全柜内,喷雾器喷嘴的轴线在工作台面上方360mm处,喷嘴前端位于前窗操作口内100mm处,喷雾方向平行于台面且正对操作口;喷雾器的圆筒固定在台面上的ZX,一端贴住工作区的后壁,另一端从操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;6个撞击采样器呈左右对称放置在柜前,6个采样口正对生物安全柜;1个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;2个狭缝采样器的采样口平面与台面平行,采样口的垂直轴线在生物安全柜前方150mm处,各距内侧壁200mm;启动喷雾器,运行5min。测试持续30min。
在无菌的条件下,用滤膜滤取所有撞击采样器的采样液体,将滤膜置于培养基上;有滤膜的培养基、对照培养皿和狭缝采样器的培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。
Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢芽孢进行实验,从全部撞击采样器收集的芽孢菌菌落数应不超过10CFU/次,狭缝采样器的培养皿收集的芽孢菌菌落数应不超过5CFU/次,对照皿应阳性(>300CFU)。
生物安全柜检测
集液槽泄漏
用至少4L水充满集液槽,保持1h。1h后应无渗漏。
稳定性
采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性,包括柜体抗翻倒,柜体抗变形,柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。
温升
生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后,测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度,然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度,工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。
电机与风机
用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的总气流流量,用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流,使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大,用风量计测量生物安全柜的总气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。
风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不超过10%。
生物安全柜检测-过滤器检漏试验
送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1)送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点,透过率不可超过0.01% 或洁净度达到100级.
2)用琼脂平皿沉积法检测,洁净度达到100级为合格。
排风HEPE检漏和透过率试验
1) 用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点,0.3≧μm粒子的透过率<0.01%为合格。
2) 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/ m3为合格。
生物安全柜检测-产品、个人、环境保护和交叉污染的生物试验
必须用生物气溶胶考验安全柜的防护性能,包括下述内容。
个人保护试验
1) 一种方法是 在规定参数条件下运转中,在工作面中心上方35cm,观察窗的里面10cm的地方,用喷雾器雾化30ml悬液枯草芽胞或黏质沙雷式菌,喷雾方向朝外,悬液细菌的浓度为108个/ml。4个安德森生物气溶胶采样器,布置在开口中心模拟工作的一个圆柱体(轴线距工作面7.0cm,模拟1个手臂)的上下左右,距进进工作开口250Cm.处进行采样,试验进行30分钟,全部采样器采集的细菌不超过10个(cfu), 试验重复进行3次。柜内对照一个平皿收到300pfu以上。细菌气溶胶粒子中值质量直径应在0.5mm ~3.0mm之间。
2) 另按一种方法 在圆柱体四周放4个AGI,采样进口在安全柜的前面距观察窗6.3cm。其中2个AGI相距15cm,在圆柱体上面水平切面上,另外2个AGI-30相距5cm,在圆柱体下面2.5cm,处。另外2个2级安德森空气微生物采样器放在2侧,进气口水平面上,间隔操纵口15cm,间隔侧壁20cm。2个AGI放在进气口水平工作面上方36cm,安全柜边沿外面5cm处,.每一个间隔中心15cm.).
AGI所有的采样液体用47mm,0.22的滤膜过滤,贴在适当的培养基上培养24-28h,假如阴性继续观察到44-48h.
对于新型和重要改进的安全柜,上述试验应在下列条件下进行:在原本进进气流流速减往0.05±0.015m/s,在原本向下气流流速加上和减往0.05±0.015m/s, 气流流速用仪器直接丈量。每台安全柜都应作气流检测。
在作向下气流调整时要用全部丈量的均匀速度。
在确定向下和进进气流速度时应避免使用不适合的仪器。对于新的和做了修改设计的产品应对进进和向下气流速度减往0.05±0.015m/sd 情况下重复上面的步骤。
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