广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,环境模拟试验室厂家,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签
环境模拟试验室厂家
广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,环境模拟试验室厂家,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,而且有记录;
5、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行很好管理,防止操作及人员的交叉;
6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号;
7、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致;
8、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录;
9、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。
10、关键设备确认状态的标签,如无菌的灯检机
广州旗兴企业--GMP车间净化工程,洁净实验室工程,恒温恒湿实验室工程,环境模拟试验室厂家
对无尘室空气流组织的一般有哪些要求?
1.送入的洁净气流能尽快均匀分布或扩散到整个洁净区,以冲淡室内污染源散发的尘和菌对空气的污染,维持生产环境所要求的洁净度。
2.能快捷地把污染源散发到无尘室的尘和菌从室内排走,避免或减少涡流和死角,缩短尘、菌在室内滞留时间,以减小与产品接触的几率。
3.兼顾室内温、湿度均匀性等空调送风的要求及工作人员的舒适要求。
由于与一般空调房间的主要任务不同所以气流组织的方案也必然有所差异。对于舒适性空调房间和普通温、湿度精度的生产车间,考虑其空气气流组织方案的基点是采用尽可能大的送风温差,以便减少送风量,使系统设备、管道都更小,初投资和运行费用更低。所以通常夏季采用机器送风。因为送入空气与室温温差大,为避免室内生活区、工作去温度不均匀或有吹冷风、吹热风的不舒适感。消毒完毕,关好紫外线灯,由屏障环境里面的人,从另外一侧打开,拿出物品或药品来,关好门。所以无论是采用侧送风口或是顶送散热器,都要求其出风有较强的紊流系数,具有一定的引射能力,以利于吸收了室内热湿负荷的空气被卷吸及掺混到送风气流中,使送风气流的温、湿度尽快地接近于室内设计温、湿度。当送风气流以回流的状态进入生活区、工作区时,其温、湿度从工艺要求来看,已进入控制精度范围;从人的感受来说也是柔和可以接受的。图3.5所示普通空调房间侧送侧回、送风形成帖附射流就是空调房间典型的气流组织方案。
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无尘洁净厂房内如何进行防火设计?
1.通风排烟设计
对于厂房内某些工段使用化学危险物品或中间产品有气体和有毒气体的,该区域应单独设置事故排风系统,并能与送风系统相互切换。设有空调系统或送回风系统的厂房,应在疏散走道、值班室和经常有人的车间设置紧急切断按钮,切断其送风和回风,以防止火势加速蔓延。如果无尘洁净室生产的产品要防静电,则还要经过“静电桥”地消除身上的静电。在疏散走道、人员密集的车间和重要的控制室应设置排烟系统,以利于人员的疏散和抢险救援。
2.自动消防设施的设计
洁净厂房为防止灰尘飞散,空气净化一般采用上送下回或水平强制气流送风的换气形式,它的回风口往往设置在靠近地面处,这使得在火灾初期、空气净化系统尚未停止工作的情况下,用安装在吊顶上的普通感烟探测器来探测火灾信号,往往起不到及早预警的效果。所以,对于火灾自动报警系统探测器的选型,不适合用感烟型探测器。广州旗兴净化工程师主要针对以上两点基本情况进行分析,为用户作设备机组的定制设计。如必须要用时,应对感烟型探测器的安装方式、安装部位进行合理的设计。
自动灭火系统中的开式系统,平时敞开的管道不能满足洁净厂房无尘无菌的要求;闭式系统管道中又经常充满灭火介质,免不了偶有泄漏,污染空气,所以自动灭火系统不宜用于洁净厂房。
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