生物安全柜检测现行的主要标准依据
(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005
实验室生物安全柜检测服务
生物安全柜检测现行的主要标准依据
(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005人民共和国行业标准《生物安全柜》。
生物安全柜检测标准
GX过滤器完整性
GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。
GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。
(1)可扫描检测的过滤器
运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。
光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不超过0.01%。
(2)不可扫描检测的过滤器
对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。
生物安全柜检测振动
将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的总振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(总振动振幅减背景振动振幅)不超过5μm。
人员保护
人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。
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