多介质过滤器的处理效果跟流速有关多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式,其具有运行成本低、日常维护简便的优点,因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关,流速越小,净水处理效果越好。日常维护也相对简单,只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗,将截留在滤料空隙中的一些杂质排出,它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗,可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反
制药用水设备
多介质过滤器的处理效果跟流速有关
多介质过滤器有正洗、反洗、产水三种运行模式,其具有运行成本低、日常维护简便的优点,因此这种工艺在国内得到广泛应用。多介质过滤器的处理效果跟流速有关,流速越小,净水处理效果越好。日常维护也相对简单,只需要在多介质过滤器的自控程序设置进行定期反洗,将截留在滤料空隙中的一些杂质排出,它的处理功能即可恢复。而是否需要反洗,可以通过浊度仪、进出口压差或者设定反洗的时间间隔来评估。为了避免因进水水质波动对多介质过滤器运行状态造成较大的影响,通常在系统设计时会设置手动启动反洗功能。
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
制药工业符合GMP认证的纯化水设备:
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)
GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求:
设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2)纯化水:应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2005药典所收载的水标准。

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