GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范
gsp验证保温箱
GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度超温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流配送企业等.
验证设备要求
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的zui大允许误差为±0.5℃。
北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版GSP规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的,并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。
(作者: 来源:)