GMP洁净厂房施工方案(上)
6.3保温工程施工方法6.3.1保温工程特点
保温工程是要地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失,因此它是一项节能的工程。
保温工程必须妥善解决五大关键问题:
(一)合适的保温材料、足够的保温厚度;
(二)保温材料结合部的密封性问题;
(三)保温层隔潮层的连续性问题;
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GMP洁净厂房施工方案(上)
6.3保温工程施工方法6.3.1保温工程特点
保温工程是要地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失,因此它是一项节能的工程。
保温工程必须妥善解决五大关键问题:
(一)合适的保温材料、足够的保温厚度;
(二)保温材料结合部的密封性问题;
(三)保温层隔潮层的连续性问题;
(四)设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题,这是防止“冷桥”的关键之关键;
(五)保温层的强度问题、保护层的防水问题。



GMP洁净厂房施工方案(上)
(4)穿洁净室彩钢板管道的套管形式(保温管道的套管除外)选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的,为满足GMP的要求,洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工,而且还需作外抛光处理,待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。
(5)与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行,管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。
(6)蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外,还应严格按照相关监检条款要求进行施工。
(7)洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁,金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。


6.5.10管道的清洗
(1)用干净的布团在管道内部沿着一个方向拖擦,或用压缩空气对管道内表面进行吹扫,直至管道内无污垢为止。
(2)对输送纯水、药液、净化空气的不锈钢管线宜采用化学清洗。清洗前应安装一个临时的过滤器,在循环清洗泵的进水端,截留管道冲刷出来的污物、、杂质等。
(3)用于清洗不锈钢管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。
(4)将清洁用水加温到800C以上,泵入管道系统内部,循环30分钟。工艺系统中的所有阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(5)然后将配好的化学清洗液体加温到500C—600C,循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(6)用1%浓度的碱溶液在800C条件下循环60分钟。阀门及排放口都应至少开启3次,每次>10秒。
(7)用清洁水排放和冲洗所有的阀门和排放口。将系统内部残留的清洁水排放干净。

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