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温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在
温湿度检测仪厂家
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视频作者:天津市星望广达科学仪器技术有限公司
温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
临床医学温湿度监控系统有什么要求呢
临床医学温湿度监控系统有什么要求呢?
1.输出控制功能可根据需要扩展。
2.稳定性高,可连续工作24小时。它是取代传统温度记录仪的新产品。
3.临床医i疗温湿度监测系统的仪器只需一张具有GPRS功能的SIM卡,就可以按照设定的时间间隔自动将数据上传到远程服务器,实现无需人工干预的远程监测。远程服务器支持固定IP和DNS。
4.整机功耗小,采用电池供电。内置800毫安时可充电锂电池不需要特殊充电器。只需9v-12v直流电源。蓄电池充放电保护电路的设计可以防止蓄电池过充过放电。当电池充满时,电池可使用至少8小时(不包括恶劣条件)。
温湿度记录仪在医i疗行业的应用是什么
温湿度记录仪在医i疗行业的应用是什么?
重要医i疗卫生场所:根据《医院洁净手术部建筑技术规范(草案)》的要求,手术室的温湿度必须控制在一定范围内:即温度为2225℃;相对湿度45%RH 60%RH。适宜的环境温度和湿度对操作者和患者都非常重要。当室内温度超过28℃,湿度超过70%RH时,容易产生闷热、出汗、烦躁、疲劳等反应,影响情绪稳定和思维敏捷,使操作者的技术水平发挥不好。同时,患者还会出现心率加快、出汗等症状,增加手术难度;当室温20度时,只穿手术服的操作人员会感到寒冷,容易影响手术的灵敏度和准确性,尤其是手指的微妙动作。暴露的更容易患感冒和其他,因为他们对创伤的抵抗力很低。
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