GSP对冷藏车验证时间要求:
(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
GSP对冷藏车验证的项目要求:
1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认
gsp冷藏箱
GSP对冷藏车验证时间要求:
(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
GSP对冷藏车验证的项目要求:
1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
一、GSP验证专0用冷藏产品简介
湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,性到视觉审美,都力求精益求精。
公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、试剂、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! 该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的必备产品!
GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度超温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流配送企业等.
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