100级:是常用的净化工程,除了对空气中的尘埃数有要求,对空气中细菌的浓度也有明确要求。一般用于医行业进行无菌制造,例如制造临床用于植入人体内的物品,药生产。医学科学实验也在此环境中,包括实验动物饲养环境。设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)三级过滤器。也可分四级,增加一级过滤器。设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维
gmp净化车间
100级:是常用的净化工程,除了对空气中的尘埃数有要求,对空气中细菌的浓度也有明确要求。一般用于医行业进行无菌制造,例如制造临床用于植入人体内的物品,药生产。医学科学实验也在此环境中,包括实验动物饲养环境。设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)三级过滤器。也可分四级,增加一级过滤器。设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。

洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且良好的洁净室。压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。净化工程的一般施工程序:粉尘作业,无尘作业后,不允许交叉作业。 否则会影响项目的质量。 也就是说,在完成所有粉尘产生操作之后,可以进行无尘操作。

湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,被排介质毒性大的、有易1燃易1爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择。

在十万级空气净化处理中,也可采用亚空气过滤器,进而代替空气过滤器。洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医行业对于空气洁净系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气洁净系统必须周期性检测其质量特性。手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩钢板)制成墙面,墙体连接采用圆弧形式。

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