药品车间尽量与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。目前,厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。药厂净化车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。在实施药厂净化车间时,一般从建筑平面布置、食品车间结构、车间地面、通风孔器净化设备、照明等几个方面来考虑。做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
赛达
gmp药厂净化工程报价
药品车间尽量与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。目前,厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。药厂净化车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。在实施药厂净化车间时,一般从建筑平面布置、食品车间结构、车间地面、通风孔器净化设备、照明等几个方面来考虑。做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
为了达到洁净室不易积尘的要求,洁净厂房的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好,一般多采用 50( 76) 型和 100型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为石膏板,石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。净化吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高,一般多采用 55 型氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶。
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
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