实验室用水的软化水:软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单
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实验室用水的软化水:
软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤:循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗:准备储罐、水泵、流量计,与需钝化的管道连成一个循环通路,在储罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15分钟后打开排水阀,循环排放。
碱液循环清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(温度不70V)按1:100配置碱液,用水泵加以循环,30分钟后打开排水阀。
纯化水设备提高操作人员能力
纯化水设备
提高操作人员能力
对操作人员进行培训,经考核合格后方可上岗。一方面,操作人员和维修人员需要在思想上对纯化水设备重视,其次在实践时应当严格按照作业指导书进行正规操作,从而减少人为操作失误造成对纯化水设备的损坏,或者影响设备产水水质。
严格控制各个因素,提高产水水质
原水水质随季节变化而发生改变,因此通常按季度进行抽样检测,并提供原水水质报告。严格控制进水水质符合进水要求,以免影响纯化系统的稳定运行。

制药纯化水设备管道使得整个系统所输送的用水处在流动状态下,以防微生物的滋生而污染水质。由于在整个输水系统中,常见的管道配件技术要求不同,因此工艺管道输送水质也既不相同。
(1)进水管
在纯化水或蒸馏水入贮罐的进水管道上应安装适当的阀门,以便必要时隔离进水管路。进水管路至罐体边缘以方便安装和拆卸。贮罐进水管的管径按照输送水泵的流量或工艺用水的较大设计秒流量计算。
(2)出水管
制药用水系统洁净管道工程由于水质优良,不必担心管道堵塞。出水管的安装应当考虑到必要时将贮罐内的水全部排空的要求,因此通常设置在贮罐的底部。
(3)溢流管
纯化水贮罐上可设置溢流水管,用于控制贮罐内部的较高水位。新型的纯化水系统,因设有在线灭菌系统而不设溢流管。当贮罐内水位达到高水位时,纯化水停止生产,自动转入内循环程序;一旦水位下降时,纯化水系统又转入正常运行。
(4)水位指示装置
制药用水贮罐目前有两类水位指示装置:一类为可视液位计,例如玻璃管水位计,使用这类水位计的问题是存在污染的风险,因为玻璃管水位计中的水在一定程度上说是死水,容易长菌,也不便清洁和消毒;另一类为电信号水位控制装置,对于为避免微生物污染经常需要采用密闭贮罐的制药用水系统来说,这类水位控制装置的使用越来越多。
(5)排水管
为了放空贮罐和排出在线清洗(CIP)时使用的清洗液,贮罐需要设置排水管。排水管口可由贮罐底部接出,排水管道上应安装阀门,用于隔离贮罐内外。
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