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天津制药污水处理设备厂家「君和顺泰」

GMP车间设备选材安装设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和
制药污水处理设备厂家







GMP车间设备选材安装

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。




GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则

【GMP车间设备清洗】

  设备的清洗规程应遵循以下原则:

  1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

  2、明确关键设备的清洗验证方法。

  3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

  5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行的清洗。



小编已经和大家介绍过很多关于纯化水设备的相关问题了,对于纯化水设备都有了一定的了解了。其实设备可以使用多久主要是与生产厂家生产的设备质量有关,但是质量只是其中原因,其中造成设备使用寿命短的还有以下因素:

1、设备寿命短有很大的一部分原因是因为没日没夜的工作,长时间的工作肯定不行的,就像人一样只工作12个小时,如果时间再长那就等于在消耗人们的生命力,机械设备也是一样,工作时间长了会对里面的各种零件的摩擦这些就能造成设备使用寿命短。

2、不经常的保养,这个也是有很大的关系的,使用的设备应该不定时的进行保养一下,不然一直工作是很磨损设备的,适当的保养一下能够提高设备的生存力。

3、这一点就是上面所说的质量问题,如果设备的质量好那么就能多用一段时间,质量差使用的寿命就会短很多。










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