药典制剂的配制必须使用药典水非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，
制药污水处理设备生产厂家
药典制剂的配制必须使用药典水
非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。
制药企业关心的制药用水主要是原料水，即纯化水、高纯水和水等，从功能角度分类，制药用水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。
GMP车间制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按人民共和国《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
无法排除故障并及时对设备维修
如果本厂无法排除故障并及时对设备维修，可以联系纯化水设备生产厂家进行指导或者上门维修。维修保养后应做好《设备设施的维护保养记录》。
及时更换耗材
根据原水的状况及系统预设的更换周期，定期更换石英砂、活性炭、树脂、RO膜、滤芯等耗材。根据设备的使用情况，对部分零件进行拆卸、清洗、维修或者更换，确保水系统各个组成部分处于良好运行状态，提高产水水质。比如，通常保安过滤器的滤芯需要1~3个月进行拆洗，如果拆洗后处理效果还是比较差，建议更换。
设备选材安装
设备选材安装
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
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