广州旗兴企业，提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案，无尘车间净化公司，净化车间改造
PCR实验室设计装修方案
目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，物流严格
无尘车间净化公司
广州旗兴企业，提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案，无尘车间净化公司，净化车间改造
PCR实验室设计装修方案
目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。⑤生产某些类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用设施（如独立的空气净化系统）和设备。
PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。个人因素在无尘车间工作的人员应每日洗浴，防止身体上积聚油脂、盐、污垢和细菌。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面广州旗兴根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》ISO14698
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医学生物安全二级实验室设计标准
建筑、结构、装修
一、普通型医学BSL-2实验室的建筑应符合下列规定:
1.实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境；
2.实验室规模的评估与计算方法可按现行《临床实验室设计总则》GB/T20469的有关规定执行；
3.实验室应设可自动关闭的房门,除更衣室外的门体上应有可视窗.门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生；
4.实验室核心工作间入口宜设置缓冲间,缓冲间可兼做个体防护装备更换间；
5.实验室在入口处应有更衣的条件；
6.实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求,保证工作流程顺畅并符合工效学的原则和要求,避免相互干扰、交叉污染,并不应妨碍逃生和急救.实验室应满足大型仪器设备搬运的需求,并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施；③青类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求。
7.实验室应设计并明确标识紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识.标识应能在黑暗中清晰可辨；
8.实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施,当设有可开启外窗时应设置防虫纱网；
9.实验室应配备对物体表面消毒的技术措施,并应符合现行标准《医院消毒卫生标准》GB15982和《机构消毒技术规范》WS/T367的有关规定.
10.实验室入口应有标识,明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人、紧急联系方式和国际通用的生物危险符号；适用时,应同时注明其他危险；
11.应在实验室所在建筑物内配备压力蒸汽灭菌器或其他适用的消毒灭菌设备.移动式实验室内应配备便携的消毒灭菌设备,需要时,应配置压力蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备.
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口罩净化车间各项指标注意事项
由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，现在依然处于一金难求的状态。
2月5日，发改委发布消息，表示截止2月3日，22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%；其他口罩998万只，环比增长36%；一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。空调系统、房间装修材料、设计施工方案和运行维护等阶段都要求高标准，以此满足特定实验工艺对空气的要求。
那么，口罩生产对环境有哪些要求呢？又是如何进行灭菌的？口罩微生物指标是什么？等等一系列的问题，本篇文章将会为大家解答疑惑！
关于口罩
1.根据《分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类。
2.根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。
注：根据分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类。
也就是说，口罩均属于二类。
既然口罩属于二类，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品（生产样品的流程应符合GMP的条件），送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。
口罩是不需要进行临床实验的，但需要临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
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