考虑到冷库净化的要求,需设计双吊顶;上层吊顶为聚氨酯保温层,下层吊顶为彩钢板,中部为洁净冷库技术夹层。
冷库围体结构处理严格按照净化要求,采用净化铝合金内圆弧料、三维球料,使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。
为了保证库体的保温性能,库板拼接接缝处要须做好断冷桥处理。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在
千级手术室净化工程
考虑到冷库净化的要求,需设计双吊顶;上层吊顶为聚氨酯保温层,下层吊顶为彩钢板,中部为洁净冷库技术夹层。
冷库围体结构处理严格按照净化要求,采用净化铝合金内圆弧料、三维球料,使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。
为了保证库体的保温性能,库板拼接接缝处要须做好断冷桥处理。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。

我国《药品管理法》设药品的包装和分装专章,对药品包装问题作了专门规定。现代药品生产及流通企业都要求建设冷库或者药品阴凉库来存放药品。其中包括 :药品包装之标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。2004年颁布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(13号令),《药品包装标签和说明书管理规定》(24号令)对药品包装也作了详细的规定。
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