一、无尘室废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项：
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
无尘室设计
一、无尘室废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项：
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、
无尘室设备使用规则
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班汇报，听候指示，再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费
清阳净化系统工程有限公司承建的无尘车间洁净室工程不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求，针对运行环境的噪音也一定是依据相关的参数，因为无尘车间洁净室工程车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境，如果噪音控制不当，很容易造成无尘车间洁净室工作人员以及生产环境的恶化。【参考】由于控制对象不同，生物洁净技术有它的特殊性，它与工业洁净技术在实质与控制机理上的区别可简明地归纳为表。
① 噪声的测定方法：
当无尘车间洁净室的面积不大于 50m2时，仅测定洁净室中心一个点。当无尘车间洁净室的面积较大时，每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时，宜测洁净室静态工况的噪声和本底噪声。
② 合格标准：
应符合设计要求，根据《洁净厂房设计规范》的要求，无尘车间洁净室空态情况下非单向流洁净室的噪声不应大于 60dB(A)。单向流和混合流洁净室的噪声不应大于 65 dB(A)。
洁净室噪声控制
清阳净化无尘车间洁净室工程噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。国内对于噪声对于健康影响的研究表明，80dB（A）的一般工业噪声对健康的影响不太大。
据相关资料称国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准209a和1974修订的209b规定：“洁净室工程的噪声控制在可能进行必要的通话，满足操作或产品的要求，并使人员保持在舒适和安全的范围内”。在ISO/DIS14644-4标准（草案）中规定：“应根据洁净室内人的舒适和安全要求及环境（如其它设备）的背压级来选择适宜的声压级。要求风道上的防火阀带位置反馈可用来监视防火阀工作状态，防止防火阀平时运行的非正常关闭及了解火灾时阀位情况，以便及时准确地复位，以免影响空气调节通风系统的正常运行。无尘车间洁净室的声压级范围为40-65dB（A）”。
无尘车间洁净室监测与维护
10.1
无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动
态监测由使用方质检部门执行，
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态年检应由
第三方执行。
【检查方法】查看文件、记录。
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为：
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
无尘室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动
【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。
洁净室工程的动态监测项目为：
静压差
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建，
厂房结构及空调系统由
净化工程有限公司安装，
消防系统由
公司安装，
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
库房相阻隔，左面为
，右面为
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房，长
97m
，宽
56m
，高
7m
，建筑面积为
5500
m
，包括
xxxxxxxx
以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）
（作者： 来源：）
