洁净室检测测试状态
1.沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
2.沉降菌测试前,被测试洁净室((区)已经过消毒。
3.测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择必须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
4.测试人员,测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。
洁净手术室检测设备
洁净室检测测试状态
1.沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
2.沉降菌测试前,被测试洁净室((区)已经过消毒。
3.测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择必须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
4.测试人员,测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。
洁净室检测等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时,粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致,而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径,即0.5um和 5um。非等动力采样对于≤0.5um 的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um的粒径浓度,如果这些粒子不受非等动力条件的影响,则计算结果也不受影响。因此,净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
为什么要做洁净室检测
洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。
洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产量的保障。
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