为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。在接连不断的环保风暴下,药企购建新的环保设备或对原环保设
净化工程 无菌室 实验室设备
为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。在接连不断的环保风暴下,药企购建新的环保设备或对原环保设备进行改造,拆迁停产,升级转型,还有大批中小型药企退出市场。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。
彩板安装时从房间选择一点作为基准点向四周放线,一般从两条走廊的交界处的柱子开始放线,不仅可以避免洁净度要求高的房间出现较多的非标板,导致接缝变多,影响洁净等级,而且从两条走廊的交点出发,可分别往两个方向同时放线,施工进度快。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或限定值时,应进行清洗。过滤器阻力过大时,应该更换。泡沫塑料过滤器清洗后,应该测定。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!
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