在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料
单锥干燥设备公司
在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷,自动化程度高等特点,同时可大大降低所需洁净厂房的体积,基础投资低。
平板式过滤洗涤干燥机 过滤盘与底座
(1) 过滤盘与底座组件由过滤板、支撑环、底盘(座)及脚轮组成。
(2) 过滤板(片):其又称过滤介质,有织物介质即用合成纤维编织成的网状物,还有固体性的多孔物质烧结而成的烧结板、烧结金属网或用聚合物烧结的过滤板,烧结金属网可分单层网和多层网。常用多层为4-6层烧结而成,这种烧结网,钢性好,孔径准确,可以反复清洗,长期使用,经常被药厂选用的孔径为5-50μm(孔径可以依据物料性状而决定)。
① 过滤板的材质:金属为304、316L;特殊材料为哈氏合金、磷铜网、黄铜网;聚合物为合成纤维编织网、尼龙、聚四氟乙烯、聚等。
② 过滤烧结板的层数:可为单层网板,也可做成多层网板。同时,也可以做成不同孔径,分上、下两层孔径不同的烧结板。
③ 过滤烧结板的包边:烧结板大部分为圆形片状结构,周边的包边材料可以选用铝合金、铜镀镍或不锈钢,无菌级设备的过滤板包边大部分为不锈钢包边。
过滤洗涤干燥三合一 干燥阶段
滤饼的脱水干燥处理,滤饼在被搅拌器逐层刮疏松的同时,设备侧壁、滤板的底部、以及运动的搅拌叶同时对滤饼加热,湿份迅速蒸发达到干燥的效果,通过设备内真空的方法加快蒸发速度,通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份,使物料加速干燥,提高干燥效果。
(1) 底板结构:主要材料:AISI304L或316L
(2) 过滤材料:金属烧结板或滤布根据用户需要可从5um到50um之间选择。
(3) 滤布死角边距:25mm单边
(4) 单边底板平整度:±1mm/m
(5) 固定式底盘焊于设备简体上,并有加热系统以便加热干燥。
(6) 可拆式底盘:用卡子把上、下两块法兰夹紧以达到密封作用。底盘可以用液压油缸拆开和落地,底盘下部带有车轮以便移动对滤板进行清洗,底盘上带动有加热系统,一种为流道型,一种为管道加热型。滤板用螺栓从底盘下面固定,使滤板平整,与产品接触部分没有螺栓。
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