医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；
为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷
gsp认证冷藏箱
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；
为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏药品的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链药量管理小组。
企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格药品处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。
GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关药品在储存、运输过程中的药量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
产品功能：◆温度监测：实时采集、记录、显示温度数据；◆ 温度报警：GPRS超限短信报警；◆ 数据上传：GPRS实时上传数据；◆ 内置高能锂电池，单次充电使用时间≥100小时；◆ 多规格容量，满足多样化配送需要。技术参数：温度分辨率0.1℃温度准确度±0.5℃(-10℃～60℃)±1℃(-25℃～10℃)温度测量范围-35℃～60℃使用环境温度范围-25℃～60℃使用环境相对湿度范围0%RH～90%RH储存温度范围-30℃～70℃储存相对湿度范围0%RH～95%RH供电电压 DC5V显示LED液晶屏记录容量100万组安装箱体内嵌服务
（作者： 来源：）
