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广州恒温恒湿车间设计施工货源充足「多图」

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恒温恒湿车间设计施工







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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范




(一)引用标准

《建筑地基基础设计规范》

《建筑结构可靠度设计统一标准》

《建筑抗震设防分类标准》

《洁净室施工及验收规范》

《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589

《空气过滤器》GB/T13554

《医院消毒卫生标准》GB15982

《实验室生物安全通用要求》GB19489

《临床实验室设计总则》GB/T20469

《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476

《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477

《方舱通用试验方法》GJB2093A

《方舱通用规范》GJB6109

《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358

《机构消毒技术规范》WS/T367










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口罩厂无尘车间装修报价与设计规划




自新冠爆发以来,口罩成了每个市民出行的必备物品,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。

为了尽快解决口罩产能不足的问题,不少企业都准备转型或增设口罩生产线。只是口罩的生产需要满足一定的条件。实验室工作人员的资格和培训实验室的工作人员必须是受过教育的技术人员。口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。

口罩厂无尘车间装修材料选择

1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板;圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板,有防静电要求的可选用防静电型。

3、送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。










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口罩净化车间各项指标注意事项




由于疫情的原因,口罩成了今年年初的“爆款”,现在依然处于一金难求的状态。

2月5日,发改委发布消息,表示截止2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%;广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,恒温恒湿车间设计施工医学生物安全二级实验室设计标准1、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室。其他口罩998万只,环比增长36%;一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。

那么,口罩生产对环境有哪些要求呢?又是如何进行灭菌的?口罩微生物指标是什么?等等一系列的问题,本篇文章将会为大家解答疑惑!

关于口罩

1.根据《分类目录》,口罩分为口罩和防护口罩,均为二类。

2.根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。

注:根据分类界定,一次性使用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类。

也就是说,口罩均属于二类。

既然口罩属于二类,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品(生产样品的流程应符合GMP的条件),送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。

口罩是不需要进行临床实验的,但需要临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。







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