杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。
无尘车间
无尘车间主要性能参数:
温度范围:18℃~28℃,可调节。
湿度范围:40%~85%,可调节。
换气次数:根据洁净等级要求。
新风量:≥30立方/小时/人。
静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域
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杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。
无尘车间
无尘车间主要性能参数:
温度范围:18℃~28℃,可调节。
湿度范围:40%~85%,可调节。
换气次数:根据洁净等级要求。
新风量:≥30立方/小时/人。
静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。
静压差:≥10Pa(洁净区域与非洁净区域之间)。
尘粒1多允许数:根据洁净等级要求。
浮游菌数:根据洁净等级要求。
沉降菌数:根据洁净等级要求。
检验方法: 50591-2010。
完1美的外观、合理的设计。
使用的安全及高可靠性。
超静音。
可扩展性。
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在无尘净化车间中,可见的污染源总是较为容易控制的。但对于微生物这类肉眼不可见的污染,想要控制就需要严格的管理搭配良好的净化手段才能对其进行一定的控制。而在一些较为特殊的情况下,无尘净化车间也会处于高温或低温的环境,如气温较高的夏天。从生物洁净技术的角度来说,在无尘净化车间中控制微生物的污染主要有四个原则:
1.对进入无尘净化车间的空气进行充分地灭菌,例如在净化空调上安装多重过滤器,安装臭氧发生器等。
2.对室内的微生物进行迅速而有效地排除,这里的措施主要有对换气次数和回风系统的优化。
3.不让无尘净化车间内的微生物聚集和繁衍,这主要要靠室内的气流和合格的净化装修模式来实现。
4.防止进入车间的人员、设备和材料携带,在其进入无尘净化车间之前对其进行充足的净化。
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百级、千级、万级无尘车间设计要求
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。合理地设置无尘车间的安全出才能较好的保护操作人员和设备的安全。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:
1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级1多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
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无尘车间温湿度标准:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%
生物制造业车间需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
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