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洁净室检测测试时间

1.对单向流，100级净化房间及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。

2.对非单向流，10000级、100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于 30min后开始。

3.沉降菌计数采样点数目及其布置:可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。

洁净室检测测试

1．洁净室内面积在15M以下之场合，测在1'及2'位置，测定的点数:2。

2．洁净室内面积在15M以上 100M以下时，测位置在1，2，3，4，5个点位置，测数:5。

3．洁净室地板面积超过100M2时，除以上之5点外，每增加10OM2须外加4点或将全部区域以3×3MP单位分割成数区域，每区各取一测试点。

4．空气取样口须垂直向上，取样测试高度一般约在1.2M~1.25M 之间,相当于工作桌之高度或作业高度。

洁净室泄漏检测

1.于ULPA上游侧，测定一次侧之外气或回风浓度，以决定微尘粒子通过ULPA之容许渗透值（可以ULPA本身之透过率或率,计算之间。

2.距 ULPA测试面下方30—50MM处，以微尘粒子计数器设定30—50M /M每秒;之速度量测之,每量测距离间距5OM / M，其量测方向为由外围渐次向内，

3.在防侦烟器等部分均必须做量测。④将泄漏测定之状态与数值记录列印出来。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产量的保障。