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冷库验证咨询机构常用指南「百思力」

冷库验证 冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。3、冷库的大小冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监
冷库验证咨询机构






冷库验证

冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。3、冷库的大小冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务。




冷库制冷设备工作细节检查

1.及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。

2.压缩机油位是否合适,油是否洁净,对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度,正常油位在视油镜上下限之间,油不混浊,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库造价,以免造成润滑不良。

3.电线及电气零件有无绝缘老化或过热,冷库工程公司,线接头有无松动(包括用户配装的电气零件及电线),另外要注意电源导线是否有异常破损。

4.机组固定基座是否牢固,螺栓是否松动。

5.冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物,医1药冷库验证,是否堵塞,要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。

6.管路是否有异常损伤。

7.要注意电磁开关接点的情况。




冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,因此在安装时应认真参照以下说明:

1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。冷风机的风扇射程为7米,医1药冷库施工,安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2)风机的排风方向应尽可能朝向门,吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定:

3)供液管的配置应保证供液量的充足,膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅,压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后,上升时应加一回油弯,上升段要缩径。






验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。

验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。4、冷库门坎设计冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。










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