广州旗兴企业--无尘车间施工，电子厂无尘车间厂家，净化工程16年经验，设计建造洁净车间
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:
①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；
②高致敏性药品（如青类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品）必须采用和独立的厂房、生产设施和
电子厂无尘车间厂家
广州旗兴企业--无尘车间施工，电子厂无尘车间厂家，净化工程16年经验，设计建造洁净车间
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:
①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；
②高致敏性药品（如青类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品）必须采用和独立的厂房、生产设施和设备。
③青类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求。
④生产β-内酰胺结构类、性类避孕药品必须使用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其它药品生产区严格分开；
⑤生产某些类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备：
用于上述第②③④⑤款中药品生产的空气净化系统，其排风应经净化处理。
⑥药品生产厂房不得用于生产对药量有不利影响的非药用产品。
2、生产区和贮存区应有足够的空间，避免不同药品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不10帕斯卡。
5、相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
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实验室通制方式
一、多台通风柜定风量通制系统。
1、原理：多台通风设备定风量通制系统是指多台的通风柜或通风设备经由一组管道的串联由一台风机进行排放，柜上方的控制阀为电动阀。本方式有两种控制方式：
1）控制。所有的通风设备仅用一个开关同时启动或关闭。
2）多点控制。在多台通风设备上或实验室里安装开关，只要有其中一台的开关还处于启动阶段，风机还是会处于运行状态。只有所有的开关断开，风机才会停顿。整个通风系统才会停止关闭状态。
2、优点：
a.降低材料的运用、减少前期的投资。
b.简化通风系统的安装、减少安装空间的需求。
c.维护费用相对减低。
d.多点控制可达到“以人为本” 的实验室的理念，便于操作人员根据情况开关所需的设备。
3、缺点：
a.属于定风量排风，需的排风，系统越大，越会浪费大量的能源。
b.管道运作量大，易有噪声大，风量不易于平衡，引出排风量不足的问题。
c.排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。
4、适用条件：
要求不高的理化实验室、准备间、调配室等，性能不是很好，不推荐使用。
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口罩净化车间各项指标注意事项
由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，现在依然处于一金难求的状态。
2月5日，发改委发布消息，表示截止2月3日，22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%；洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。其他口罩998万只，环比增长36%；一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。
那么，口罩生产对环境有哪些要求呢？又是如何进行灭菌的？口罩微生物指标是什么？等等一系列的问题，本篇文章将会为大家解答疑惑！
关于口罩
1.根据《分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类。
2.根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。
注：根据分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类。
也就是说，口罩均属于二类。
既然口罩属于二类，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品（生产样品的流程应符合GMP的条件），送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。
口罩是不需要进行临床实验的，但需要临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
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