药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为中
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药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
嘉华为企业提供合规追溯系统建设一站化服务
嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、CSV验证、实施、集成服务到系统运维的服务。
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