药品常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:药量标准的概念药量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药量标准的分类:《人民共和国药典》及其增补本;药品监督管理部门颁布的药品标准颁布标准药品注册标准药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
药品理化
消毒产检报告
药品常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:药量标准的概念药量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药量标准的分类:《人民共和国药典》及其增补本;药品监督管理部门颁布的药品标准颁布标准药品注册标准药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
药品理化检测编辑1.药品理化性质是什么?
药的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指药溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药脂溶性水溶性,会影响药吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟药作用息息相关.
2.检测包括哪些内容呢?
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残消耗量、外观性状、中药材性状。
近期,清华大学一位老师送来一个未知药样品,想通过我们分析了解这种的主要成分及有效成分,并给我们提供了该药品的主要用途,特别强调该主要是西药,客户欲通过第三方实验室测试来确定其中的主要成分及组成,为自己研制该药品做出指导。客户认可了本实验室的分析结果,对结果非常满意,到目前为止,已经陆续做了6个药品的全成分分析。
检测标准名称ATP含量测定(酶法)氨基酸含量测定法(水解) 氨基酸含量测定法(游离)氨基酸自动分析仪菠萝酶效价测定薄层扫描测定法长效胰岛素延缓作用测定 蛋白效价测定蛋白含量检测(半微量凯氏定氮)淀粉酶效价测定定氮法(容量法)多种脂肪酸含量测定FSH生物效价测定分光光度测定法 肝素生物效价测定高分子蛋白测定(液相色谱法) 液相色谱测定法 黄体生成素(LH)效价测定降纤酶效价测定微生物检定法

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