洁净室检测的洁净度
主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的
洁净室检测报告
洁净室检测的洁净度
主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
洁净室检测的浮游菌测试
洁净室检测的浮游菌测试,是洁净室空调系统检测中的一项重要检测项目。空气微生物大多依附在尘埃粒子上,形成生物活性粒子, 通过浮游菌采样仪,收集一定数量的空气,一般是100L到1000L,空气中的活性粒子被事先安装好的培养基平皿捕获,达到采样的目的。每个测试点一般测试一次。
浮游菌采样数参照尘埃粒子测试点数取样,在工作台面上均匀分布。浮游菌采样量,参见GB/T 16396-2010工业洁净室(区)浮游菌的测试方法采样量为1000L、B 500L、C 100L、 D100L,试验时取对照皿做阴性对照,对照皿与采样皿同法操作。洁净室检测的浮游菌测试平皿,采样后被放置于培养箱中,在温度30-35℃的培养箱内培养48~72小时。培养结束后,用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记,然后用5—10倍放大镜检查有无遗漏。通过计算培养基上微生物的数量判断空气中浮游菌的数量,以证明洁净室检测验证结果,浮游菌符合相应洁净度的要求
为什么要做洁净室检测
洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。
洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产量的保障。
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