药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
药品追溯
药品展会参展
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
药品追溯
药品追溯是指通过记录和标识,正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动。
药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
第61届成都药机展
据悉,第61届成都药机展期间组委会将携手机构共同举办四场主题论坛,数十位国内外行业人员和有名企业的人士汇聚一堂,解读政策新规,把脉行业痛点难点,分享新观念新思路,与制药人共同探索行业发展新机遇。嘉华汇诚将于11月3日下午1点在西部国际博览城9号馆【深圳厅】举办“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例分享,届时,期望您莅临现场探讨交流!
第61届(2021年秋季)制药机械博览会
第61届(2021年秋季)制药机械博览会暨2021(秋季)国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都西部国际博览城举办。届时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】!
同时,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读药品、医疗器械UDI法规新政,分享“药械同追”新理念,分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例。
什么是“药械同追”?简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下,药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进,以视角推动医疗健康行产品标识的标准化,解行业多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题,落实企业主体责任,为医疗机构及经营流通企业带来便捷。
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