分配系统的安装确认管道、阀门材质分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1
制药用水设备
分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤：循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗：准备储罐、水泵、流量计，与需钝化的管道连成一个循环通路，在储罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，循环排放。
碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不70V)按1:100配置碱液，用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀。
GMP车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【GMP车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。
日常保养定期清洁纯化水设备
为了满足生产工艺过程中的用水需求，很多企业需要用到纯化水设备来制水。当纯化水设备已经运行一段时间，企业应该如何做好日常的保养和维护，才能确保设备持续稳定运行，提高设备的产水水质？
日常保养
定期清洁纯化水设备表面的灰尘、油渍、污垢等物质，使得设备保持干净。
不定时抽查，检查水系统各个装置是否完好，供水设施是否畅通，是否有接头松动、管道漏水等问题，检查水泵电机是否有异常发热的情况。设备部门相关人员对纯化水设备定期、定时、进行检查，尤其是一些易损耗部位，提前发现潜在故障并及时处理。
臭氧
是一种在常温下呈蓝色、有特殊的鱼腥味的气体，分子式为O3。臭氧是氧的同素异形体，它在常温下可自行分解为单氧原子，而单个氧原子则具有很强的氧化性。臭氧可使细菌、真菌等菌体的蛋白质氧化、变性，使电解质失去作用，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏肉毒菌，可以清除和杀灭空气中、水中、食物中的有毒物质和细菌，可除异味，广泛应用于食品生产的消毒、灭菌等工序中。臭氧在消毒、灭菌过程中仅产生无毒的氧化物，多余的臭氧还原为氧，在被消毒物品上不存在残留物，可直接用于食品的消毒灭菌。
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